锦鲤求职

药明合联

实验室软件和DI管理员

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岗位描述

1.实验室仪器设备和系统的数据全生命周期管理,确保日常正常运转;2.实验室数据DI管理,如计算机基础配置、数据备份、审计追踪、周期性回顾等等,确保实验室数据合规性和完整性,DI相关SOP维护;3.英语口语流利,支持并参与公司内外部及法规审计,确保实验室系统/仪器软件符合监管要求;4.仪器设备软件或系统相关的质量事件处理,包括法规差异分析、memo、UE、纠正和预防措施(CAPA)等,确保持续改进;5.能学习和使用精益工具完成既定改善优化,促进效率提升;6.完成主管布置的其他任务;7.积极参与团队工作,乐于学习和帮助他人;8.遵守公司合规要求教育背景(学历要求 + 专业背景)本科或硕士,计算科学、自动化,或生物、化学、制药、药学等相关专业工作经历(工作年限/专业经验/ 行业经验/ 管理经验)本科5年以上,硕士2年以上,有PDQA或迎接审计的经验优先专业知识及技能要求1.具有优秀的英文听说读写能力。2.具有优秀的沟通能力和合作精神以及抗压能力。3.具有批判性思维、科学推理,解决问题和不断学习的能力。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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