岗位描述
岗位职责:1、负责生化类仪器设备的日常管理,按照校准、维护和再确认计划,执行/协调仪器设备的校准、维护和再确认活动,协调仪器设备的维修。2、负责仪器设备账户权限和数据的管理,及相关的SOP起草审核3、负责仪器设备的风险评估,降低潜在的GMP风险。4、与QA及其它部门通力合作,解决仪器设备使用过程中遇到的问题。5、参与仪器设备相关的变更和偏差调查。岗位要求:1、有分析仪器验证的经验,尤其是CSV方面;工作经验两年以上;2、熟悉分析仪器软件和硬件验证和日常管理方面的法规和指南,如USP, ICH, PDA. ISPE等;3、熟悉实验室的生化类仪器,如酶标仪,细胞计数仪,PCR仪等;4、质量风险管理工具的使用经历;5、良好的沟通能力和协调能力。