岗位描述
岗位职责:1.遵循GMP要求,按照检测方案和方法规范的要求完成检测(无菌检查、微生物限度检查、容器密闭完整性测试)任务2.有微生物知识背景,理解无菌检查、微生物限度检查、容器密闭完整性测试的方法原理3.参与分析方法的开发和确认/验证工作4.参与无菌检查,微生物限度检查相关项目进度管理5. 负责偏差、OOS/OOT、实验室调查等质量事件的调查任职要求:教育背景: 本科及以上,化学、生物、微生物及医药相关专业、工作经历: 本科:3年以上专业领域经验;研究生:1年以上专业领域经验专业知识及技能要求: 熟悉至少1项微生物检测(例如微生物限度检查、无菌检查)相关实验。熟悉GMP基础要求,能严格执行SOP和实验记录规范。具备基本的英文听说读写能力其他技能或经验要求:1.具备多项微生物检测能力和具有微生物检测异常情况处理经验者优先。2.素质要求:细致耐心,善于沟通,勤奋好学,适应QC实验室工作