偶联工艺开发（高级）研究员

岗位职责：负责ADC（抗体药物偶联物）等药物分子的偶联工艺开发及优化，根据不同的抗体特性、连接子（Linker）和毒素（Payload）的理化性质，筛选并优化偶联方法（如链间二硫键还原偶联、其他新型定点偶联技术），确保偶联过程的高效与可控。利用OFAT及DoE等方法，研究偶联工艺参数对ADC分子关键质量属性（CQA）的影响，包括但不限于药物抗体偶联比及其分布、游离小分子残留等，建立工艺与质量的深度关联。纯化工艺开发：开发并优化ADC药物的纯化工艺（如亲和、离子交换、疏水层析、超滤/渗率），旨在高效去除未偶联的小分子毒素、有机溶剂等工艺相关杂质及产品相关杂质，同时保持ADC分子的天然构象与稳定性。负责或参与完成偶联工艺锁定，并协助完成中试批次生产。技术转移与申报支持：负责或参与将研发成熟的偶联工艺技术转移至生产部门。撰写原始实验记录、阶段性研究宝宝、技术转移报告、工艺开发报告和工作总结等，负责或参与撰写、审核申报资料中关于偶联工艺部分的文件。跨部门协作：与其他工艺开发团队、分析团队、生产团队、项目管理团队紧密合作，确保ADC药物从研发到生产的如期推进。主导或参与其他技术平台相关的工作。任职要求：硕/博士学历，化学、生物工程、药学或相关专业背景。必须具备熟练的英文读写能力，口语流利者优先考虑。拥有ADC或生物偶联药物偶联工艺开发经验的优先考虑，包括但不限于不同偶联技术，AKTA层析系统及填料应用，超滤渗率操作，除病毒相关操作具有扎实的药物化学背景，能理解小分子毒素/连接子的特性及其与偶联工艺的关联性者优先考虑。具备优秀的实验设计和问题解决能力，具备强烈的责任心和团队合作精神，能和团队其他成员合作积极推进项目。