岗位描述
岗位职责:1、实验室GMP数据的审核,包括但不限于纸质记录,电子记录(中英双语)等。2、配合QA对记录错误进行分类和分析,对同类错误提出针对性解决方案,以提高团队的记录准确性。3、SOP等相关文件的起草和升版.4、遵守公司SOP及GMP的有关法规,完成领导安排的其他工作。任职要求:1、本科及以上学历,本科5年以上工作经验,硕士3年以上工作经验,分析化学相关专业。2、具有其他GMP实验室工作经验,熟悉数据完整性要求,有2年以上实验室数据审核经验。3、有较强的GMP意识,熟练使用Empower、LES、LIMS等软件优先。4、一般中文/英语书写,能理解并使用药学专业术语英文词汇。5、具备刻苦钻研和吃苦耐劳精神,具有良好的沟通能力和团队合作精神。