岗位描述
职位描述1.在SOP和MBR的指导下,能够进行偶联原液生产的主要操作,包括但不限于反应操作,AKTA纯化系统操作,深层过滤,除病毒过滤操作,超滤渗滤操作和最终原液分装。按计划完成相应生产工作,按要求填写相关记录。2.编写和维护相关文件,如生产批记录,SOP和验证报告等;3.负责项目生产准备,审核BOM/SPL/PFD/CC等文件;4.负责车间的维护工作,确保生产相应区域设备设施正常;5.参与生产异常问题的分析与解决,协助偏差调查;6.提供审计支持,执行主管分配的其他工作;任职要求:1.本科及以上生物化学、生物制药、生物工程、发酵、纯化等专业尤佳;英语四级及以上优先考虑;2.一年以上蛋白纯化GMP生产相关工作经验,优秀的应届毕业生也可以考虑;3.熟悉下游AKTA、病毒过滤、深层过滤、超滤等;4.熟悉GMP生产,具备GMP基础知识5.有一定的英语基础和读写能力;