锦鲤求职岗位描述
本岗位致力于抗体偶联药物（ADC）及其他生物偶联药物的分析方法开发以及全面分析与表征，覆盖从药物开发、中试生产、临床试验到商业化的全生命周期。主要工作包括理化分析技术的开发、优化、验证及技术转移，支持关键批次原液与成品的放行检测和稳定性研究，并支持CMC项目的分析相关工作。该岗位将系统掌握ADC及其他生物偶联药物的理化性质，参与生物偶联药关键质量属性的多维度分析，全面支持CMC工艺开发和研发项目需求。职位描述：1. 熟练掌握（超）高效液相色谱、气相色谱、质谱、毛细管电泳技术等理化分析技术，分析抗体偶联药物或者其它蛋白药物的质量，确保实验结果的准确性和可靠性。2. 协助偶联、纯化和制剂工艺开发和表征；支持生产部门的中间过程样品测试和生产问题解决；支持中间体、原液和成品的放行检测、稳定性研究和表征测试。3. 负责抗体偶联药物或其它蛋白药物理化分析方法开发、优化和验证，并针对实验过程中出现的问题进行trouble shooting。撰写和审核中英文分析方法开发报告、分析方法确认方案和报告、标准操作规程以及其他技术报告。4. 为工艺研发部门、质量部门和客户解读分析数据，提供检测建议，把控项目风险，完成项目相关文件的撰写和审核，推动项目顺利进行，协助产品在国内外申报。5. 维护实验仪器设备，遵守安全操作与规范。任职资格：1.硕士学历，分析、药学、生物、化学等相关专业。2.较强的学习能力、操作能力、思考能力和解决实验问题的能力。3.良好的英文听说读写能力。4.有责任心，具备良好的沟通协作能力，有团队合作精神。5.具备较强的合规意识。