制剂生产高级工程师

熟悉注射剂生产设备的原理、会熟练操作设备；熟悉并掌握无菌制剂生产工艺，理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则；负责设备的日常维护并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证；负责进行西林瓶针剂生产过程的清洗、灭菌、洗瓶、配液、灌装、冻干、轧盖；负责生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写；负责所在洁净区域的清洁，消毒；负责偏差调查，变更等文件报告的起草；负责生产所需的物料的管理及所生产成品的出入库；生产过程中及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则。任职要求：大专及以上学历，制剂、药学、生物工程等相关专业；至少一年以上药厂的相关工作经验，有无菌药品生产经验优先；了解单抗等大分子药物生产，有ADC药物生产经验优先；有一定的无菌操作能力与意识；熟悉洗瓶机，灌装机，轧盖机，冻干机，隔离器等无菌制剂设备的使用；工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的沟通表达能力及抗压能力；一定的英语读写能力，熟练使用计算机,会操作OFFICE办公软件。