锦鲤求职岗位描述
1. 熟悉生物制剂或偶联制剂开发相关理论和背景知识，能够领导公司或部门需求的技术平台技术开发、创新和迭代。2. 具有丰富的冻干经验，精通各种规模和型号冻干机的原理及操作流程，熟悉生物制剂的冻干工艺开发和放大流程，能够基于掌握的理论知识和经验解决冻干设备和工艺的问题，或提供工艺改进建议。3. 具有进行高活冻干制剂相关的全面风险评估能力，能够提出并执行风险控制方案，有针对性地设计并优化高活性制剂的操作流程，了解EHS（环境、健康、安全）保护相关设施设备原理及法规要求。4. 能够带领团队统筹内外部资源，负责制剂项目文献资料收集、整理，可独立完成实验方案设计和实施，如冻干和液体剂型以及其他制剂的开发和放大。5. 基于QbD的原则，DoE等实验设计，进行ADC制剂可开发性评估，处方筛选、工艺开发优化和确定、技术转移、生产支持、运输条件、制剂稳定性考察等制剂相关研究工作实施、评价、问题调查等。6. 可带领团队，基于标准操作规范，负责实验室仪器/设备的使用维护，确保实验室区域、仪器和工作的正常状态。 7. 熟悉研发实验室质量管理要求，领导团队做好相关记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及制剂处方开发和工艺研究等相关申报资料。8. 能够处理多个项目和技术平台并确定工作的优先级以满足项目顺利开展。9. 良好的沟通能力和跨团队合作能力，作为冻干相关SME与团队内部和外部沟通合作，解决问题。10. 遵守公司各项合规要求，严格遵循公司的数据管理制度、信息安全管理和EHS管理标准。任职资格：1.硕士7年以上，博士3年以上，有生物药制剂开发、生产和管理经验者优先2.药剂学、分子生物学、有机化学、高分子材料学、生物材料学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、统计学或计算机模拟、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类，化学类，医学类，食品类相关专业