锦鲤求职岗位描述
岗位职责：1、负责QC实验室标准品管理，包括产品和原辅料相关标准品接收、入库、贴签、分发和处理等。2、负责标准品的接收、验收（核对证书、批号、数量、外观、有效期），能够深度理解标准品在相应分析方法中的使用目的及3、COA等质量证书中对于标准品存储、效期管理和使用中的要求，确保标准品来源、存储和使用合法合规（如USP、EP、中检院等）。4、负责QC实验室样品分装，如方法确认样品和GMP检测分装、标准品分装、稳定性样品分装等工作。5、负责标准品管理相关的偏差、CAPA等撰写工作。6、Cross 支持QC实验室样品管理、稳定性样品和留样的管理，包括接收、入库、贴签、分发、pull样和处理等。任职要求：1、法规知识：熟悉《中国药典》、GMP、GLP（药物非临床研究质量管理规范）、ISO 17025等相关法规中对标准品/对照品的管理要求。2、教育背景：本科及以上。3、经验要求：3年及以上药企经验、有标准品管理相关经验。4、工作技能：熟练使用office等办公软件、熟悉运营相关的工作5、语言要求：熟练的英文读写能力。