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药明合联

2027届-精英计划-质量-大分子质量控制方向-XDC

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岗位描述

工作城市:无锡新吴区

岗位职责:

Ø 熟悉QC质量控制各大检项,精通其中2-3 个检项大类,比如:理化分析(HPLC/UPLC,GC,LC-MS,GC-MS, IPC-MS,ICP-OES,IC,DSC, TGA,分光光度计,毛细管电泳仪,超临界色谱),生化分析(酶联免疫反应(ELISA)、PCR、内毒素分析、SDS-PAGE、Western blot),微生物检测(微生物限度,无菌,内毒素,容器密闭性检测),药典检测(pH、渗透压、澄清度、装量检测、可见异物、颜色、不溶性微粒),活性分析(ELISA, flow cytometry, cell signal transduction, immune regulation and mammalian cell culture)等;掌握分析仪器的使用和维护、数据分析,以支持样品检测;

Ø 独立进行或指导其他研究员依据GMP相关SOP进行系统的实验设计,方法转移,验证和方法评估,撰写并审核相关技术中英文报告;撰写并审核标准操作规程(SOP);

Ø 为GMP临床生产部门、质量部门和客户沟通交流(中英文),更新、汇报检测结果、解读分析数据,提供检测建议,推动项目顺利进行,协助药物在国内外申报;

Ø 针对稳定性样品进行检测,并出具稳定性报告;

Ø 熟悉GMP体系和质量体系,具有处理因实验引起的相关实验室调查,偏差调查等质量事件的能力,积极配合项目相关的内外部审计工作;

Ø 作为项目的leader,具有独立项目汇报能力,分析解决问题的能力,协调组织能力,应对突发事件及解决冲突的能力,负责实验安排及日常项目管理工作;

Ø 遵守公司合规和EHS的相关规定,遵守实验室管理和实验操作要求。

岗位要求:

Ø 2027届博士毕业生

Ø 微生物,食品相关,生物化学、分析化学、蛋白质组学、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药品检测等相关专业

Ø 积极主动,充满正能量

Ø 思路清晰,思辨能力好

Ø 具备良好的抗压性

Ø 具有良好的人际沟通和表达技巧

Ø 具有优秀的中英文书写及会话能力

Ø 有海外留学/海外工作经历优先

岗位前景和特色:

全面的项目培养计划

不少于2个轮岗机会

大分子质量控制团队-项目管理、运营、大分子检测、微生物

系统的培训课程

− 核心价值观系列

− 技术专业知识系列

− 通用能力系列

− 项目管理系列

定制化个人发展计划

− 根据每位入选者个人特质和轮岗情况,定制个人发展计划,并定期考核和实时调整。

− 根据定期考核成绩,及时调整发展计划,赋予其更快更多地成长和晋升机会。

导师制

在培养期内的每个轮岗中都配有资深管理人员作为轮岗导师,帮助提升专业能力

− 在培养期内全程都配有一位培养部门里的高级管理人员作为教练,帮助文化适应及个人成长

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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