岗位描述
包含物料准备、设备准备、设备设施验证、生产操作、PPQ项目操作执行、产品包装等全工艺生产过程,现场符合5S管理要求等。
工作城市:无锡新吴区
适合专业:大专/本科/硕士学历:生物化学、生物工程、药学、化学工程、生物制药、生命科学、生物技术、制药工程,化学类,医学类,食品类相关专业
岗位职责:
1.积极参加EHS培训,并按照EHS要求执行生产流程,及时上报安全隐患或事件;
2.严格按照GMP要求,负责生产物料,耗材及半成品,成品的全流程管理;
3.掌握载荷-连接子相关设备的原理,熟悉生产工艺,能独立操作生产设备,能进行相关设备的简单维护;
4.按照GMP要求,严格执行相关操作规程及批生产记录等文件;
5.能严格遵守变更控制及偏差调差流程,组织起草和实施变更,进行偏差调查,制定纠正和预防措施;
6.能独立地对生产中出现的问题进行分析和解决;
7.能持续对生产工艺及流程的优化提出合理化建议,保证生产质量,提高生产效率;
8.负责厂房、设备、工艺、清洁和计算机系统相关验证工作的实施,起草验证方案,执行验证流程,完成验证报告;
9.熟悉项目生产工艺,熟悉项目转移流程;
岗位要求:
1.大专、本科或硕士学历;
2.药物制剂、制药工程、药学、生物工程、生物技术、化学工程等相关专业;
3.具有GMP知识优先;
4.掌握扎实的药学及化学相关基础知识,熟悉常用办公软件如Office等;
5.动手操作能力强,细心认真进行设备操作并进行实时记录;
6.良好的沟通表达能力;
7.团队协作精神,较强的执行力和责任心。