岗位描述
GMP (Good Manufacturing Practice) 环境下使用多种多样的分析仪器对药物生产和研究过程涉及的各类样品进行分析检测,保证药物质量符合安全性、活性、有效性等各方面的要求 方法在GMP实验室下的不同生命阶段的方法验证和性能追踪,支持药品GMP生产、稳定性研究的日常检测,和统筹优化,协调沟通外部客户与内部项目参与成员的关于项目上的问题,保证项目的顺利进行以及成果的及时交付。
工作城市:苏州工业园区
适合专业:药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程等相关专业
岗位职责:
1. 样品、标准品、留样以及稳定性样品的管理,相关方案及报告的起草;
2. 检验报告的出具;GMP文档分发回收及归档管理;
3. 审计工作和日常巡检工作的对接及管理;
4. 仪器设备验证、维护及维修等的执行和管理;
5. 实验室信息管理系统(LIMS),实验室电子记录执行系统(LES)等软件系统的 管理;
6. 相关法规的学习及GMP文件的撰写;
7. 完成上级安排的其他任务。
岗位要求:
1. 2027 届统招硕士学历,药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程、化学相关专业。
2. 了解GMP基础理论、六大系统及MAH相关基础知识。
3. 英语六级以上,口语流利。能够阅读药典英文资料;熟练 Office 办公软件。
4. 工作严谨负责、积极主动,具备良好的沟通能力、团队协作意识和基础问题处理能力
5. 执行力强,具备良好的抗压能力和结果导向思维。
6. 有药企QC 实习经历优先。
您将得到的培训:
1. 技能培训:帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求;
2. 在岗专业知识培训:熟悉GMP法规,分析实验室基本操作流程,掌握高效合理安排时间的诀窍,提升您的核心竞争力;
3. 安全意识和知识培训:公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师;
4. 英语培训:在线英语培训资源
职业发展:
1. 通过完备的系统培训,帮助您迅速成长为生物制药分析专家;
2. 不拘学历、绩效导向的晋升制度助力您的职业发展;