岗位描述
GMP (Good Manufacturing Practice) 环境下使用多种多样的分析仪器对药物生产和研究过程涉及的各类样品进行分析检测,保证药物质量符合安全性、活性、有效性等各方面的要求 方法在GMP实验室下的不同生命阶段的方法验证和性能追踪,支持药品GMP生产、稳定性研究的日常检测,和统筹优化,协调沟通外部客户与内部项目参与成员的关于项目上的问题,保证项目的顺利进行以及成果的及时交付。
工作地点:苏州工业园区
岗位职责:
1、完成公司内部GMP相关培训以及年度培训;
2、完成产品的理化项目检验,如含量、分子排阻色谱法、离子交换色谱法、肽图、游离毒素、毛细管电泳分析等试验,准确记录实验数据,及时汇报结果;
3、对检验中发生的问题及时汇报并负责处理跟踪,参与实验室偏差调查、CAPA制定和变更流程;
4、负责仪器检测相关分析方法的转移、确认和验证;
5、协助撰写、梳理本岗位设备操作规程、检验操作规程、方法验证方案及报告等文件,严格按照文件要求开展实验工作。
6、严格遵守EHS环境、健康、安全相关管理制度,规范实验室操作,保障实验安全合规。
7、协助上级完成项目跟进、实验数据汇总统计,配合做好实验室日常管理工作,完成领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1. 2027 届统招硕士学历,药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程等相关专业。
2. 熟悉UPLC、HPLC、紫外分光光度计、毛细管电泳仪等常用实验室分析仪器原理,有相关实验实操经验者优先。
3. 英语六级以上,口语流利。能够阅读药典英文资料;熟练 Office 办公软件。
4.工作严谨细致、踏实负责,具备良好的逻辑思维、学习能力和执行力,善于发现并梳理实验问题。
5.具备良好的团队协作意识,合规意识强,遵守实验室管理制度,适配药企QC岗位工作节奏。
您将得到的培训:
1. 实验技能培训:帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求;掌握药物分析的基础理论和实践操作技能等
2. 仪器使用技能培训:各部门所涉及仪器的使用和数据解析;熟练使用分析仪器
3. 在岗专业知识培训:熟悉GMP法规,分析实验室基本操作流程,掌握高效合理安排时间的诀窍,提升您的核心竞争力;
4. 安全意识和知识培训:公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师;
5. 英语培训:在线英语培训资源
职业发展:
1. 通过完备的系统培训,帮助您迅速成长为生物制药分析专家;
2. 不拘学历、绩效导向的晋升制度助力您的职业发展;