岗位描述
GMP (Good Manufacturing Practice) 环境下使用多种多样的分析仪器对药物生产和研究过程涉及的各类样品进行分析检测,保证药物质量符合安全性、活性、有效性等各方面的要求 方法在GMP实验室下的不同生命阶段的方法验证和性能追踪,支持药品GMP生产、稳定性研究的日常检测,和统筹优化,协调沟通外部客户与内部项目参与成员的关于项目上的问题,保证项目的顺利进行以及成果的及时交付。
工作城市:苏州工业园区
适合专业:药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程等相关专业
岗位职责:
1. 遵循 GMP、SOP 开展原液、制剂、原辅料、稳定性样品理化检测;包含蛋白含量、pH、渗透压、不溶性微粒、装量、细菌内毒素等项目。
2. 规范完成原始数据记录、检验报告出具,落实数据完整性要求;及时上报 OOS/OOT 异常结果。
3. 负责 HPLC、紫外、渗透压仪等仪器日常使用、清洁、维护、校准与台账管理。
4. 参与检验 SOP、记录模板起草修订;参与分析方法确认、转移、验证工作。
5. 试剂、标准品、缓冲液日常管理,落实实验室 5S 与 EHS 管理要求;配合内外部审计。
岗位要求:
1. 2027届统招硕士学历,药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程等相关专业。
2. 了解 GMP 基础规范,熟悉生物药理化检测优先;掌握基础色谱原理优先。
3. 英语六级以上,口语流利。能够阅读药典英文资料;熟练 Office 办公软件。
4. 严谨细致,责任心强,具备良好实验习惯;无色盲色弱,可接受实验室班次安排。
5. 有药企QC 实习经历优先。
您将得到的培训:
1. 实验技能培训:帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求;掌握药物分析的基础理论和实践操作技能等
2. 仪器使用技能培训:各部门所涉及仪器的使用和数据解析;熟练使用分析仪器
3. 在岗专业知识培训:熟悉GMP法规,分析实验室基本操作流程,掌握高效合理安排时间的诀窍,提升您的核心竞争力;
4. 安全意识和知识培训:公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师;
5. 英语培训:在线英语培训资源
职业发展:
1. 通过完备的系统培训,帮助您迅速成长为生物制药分析专家;
2. 不拘学历、绩效导向的晋升制度助力您的职业发展;