岗位描述
GMP (Good Manufacturing Practice) 环境下使用多种多样的分析仪器对药物生产和研究过程涉及的各类样品进行分析检测,保证药物质量符合安全性、活性、有效性等各方面的要求 方法在GMP实验室下的不同生命阶段的方法验证和性能追踪,支持药品GMP生产、稳定性研究的日常检测,和统筹优化,协调沟通外部客户与内部项目参与成员的关于项目上的问题,保证项目的顺利进行以及成果的及时交付。
工作城市:苏州工业园区
适合专业: 微生物学、药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程等相关专业
岗位职责:
1. 按照GMP、药典及SOP,开展无菌检查、微生物限度、细菌内毒素等微生物常规检测工作
2. 负责洁净区环境监测,包含浮游菌、沉降菌、粒子,表面微生物等的监测,记录及分析
3. 完成菌种传代、培养基配制、阳性对照试验、微生物样品检测及原始记录填写
4. 负责微生物实验室设备日常维护、清洁、校准及台账管理,保障设备合规运行
5. 协助处理微生物检测异常,配合偏差调查、方法确认及内外部审计工作
岗位要求:
1. 2027 届统招硕士学历,药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程等相关专业。
2. 掌握微生物基础理论,了解无菌操作、微生物检测相关规范者优先。
3. 英语六级以上,口语流利。能够阅读药典英文资料;熟练 Office 办公软件。
4. 工作严谨细致、踏实负责,具备良好的逻辑思维、学习能力和执行力,善于发现并梳理实验问题。
5. 具备良好的团队协作意识,合规意识强,遵守实验室管理制度,适配药企QC岗位工作节奏。
6. 无色盲色弱,能适应洁净区工作环境
7. 有药企实习经验优先
您将得到的培训:
1. 实验技能培训:帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求;掌握药物分析的基础理论和实践操作技能等
2. 仪器使用技能培训:各部门所涉及仪器的使用和数据解析;熟练使用分析仪器
3. 在岗专业知识培训:熟悉GMP法规,分析实验室基本操作流程,掌握高效合理安排时间的诀窍,提升您的核心竞争力;
4. 安全意识和知识培训:公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师;
5. 英语培训:在线英语培训资源
职业发展:
1. 通过完备的系统培训,帮助您迅速成长为生物制药分析专家;
不拘学历、绩效导向的晋升制度助力您的职业发展;