岗位描述
包含物料管理、制剂项目管理、审计等。
工作城市:苏州工业园区
适合专业:本硕学历:分子生物学、微生物学、生物化学、生物工程、药学、化学工程、生物制药、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类,化学类,医学类,食品类相关专业
岗位职责:
1. 严格按照GMP要求,负责生产物料,耗材及半成品,成品的全流程管理;
2. 掌握制剂灌装相关设备的原理,熟悉制剂灌装生产工艺,能独立操作生产设备,能进行相关设备的简单维护;
3. 按照GMP要求,起草和修订相关操作规程及批生产记录等文件;
4. 能严格遵守变更控制及偏差调差流程,组织起草和实施变更,进行偏差调查,制定纠正和预防措施;
5. 能独立地对生产中出现的问题进行分析和解决,并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺;
6. 能持续进行生产工艺及流程的优化,保证生产质量,提高生产效率;
7. 熟悉项目生产工艺,熟悉项目转移流程,完成差距分析和项目转移;
8. 作为项目lead, 与其它部门和客户进行内外部沟通交流,确保项目有效实施,解决项目中出现的问题;
9. 参与新制剂厂房的设计和建议;
10. 参与针对制剂生产线的各类审计活动;
11. 遵守公司合规要求。
岗位要求:
1. 应届本科或硕士学历;
2.药物制剂、制药工程、药学、生物工程、生物技术、化学工程和微生物等相关专业;
3. 具有GMP知识优先,熟悉无菌制剂专业知识优先;
4. 掌握扎实的药学及生物技术相关基础知识,熟悉常用办公软件如Office等;
5. 英文水平良好,能熟练检索和阅读英文文献;并能积极主动地分析,解决工作中出现的问题;
6. 动手操作能力强,细心认真进行设备操作并进行实时记录;
7. 良好的沟通表达能力;
8. 团队协作精神,较强的执行力和责任心。