仪器制造部负责人

岗位职责

1.部门管理与组织建设，围绕公司整体业务目标，负责仪器制造部的业务规划、组织建设、流程优化及团队管理，做好团队分工、资源统筹与跨部门协同，推动部门目标及关键任务达成。

2.生产质量体系建设，负责新平台产品在生产厂房、设施设备、生产管理及质量管控等方面的体系搭建与完善，确保生产活动符合医疗器械相关法规、质量管理规范及公司内部管理要求。

3.制程工艺开发与改进，基于产品工艺要求，统筹开展制程工艺开发、工装夹具及设备导入、产品试制验证和工艺优化改进，提升工艺稳定性与制造可复制性，确保新产品顺利转产并稳定生产。

4.产能规划与制造能力建设，结合业务发展计划，负责产能规划、资源配置及制造能力建设，保障产线布局、设备配置及人员配置与业务需求相匹配。

5.产品生产交付管理，负责产品制造策略的制定与落地，统筹生产计划、物料协同、制造实施及交付管理，确保产品按期、保质、保量交付。

6.生产运营管理与持续改善，负责生产现场管理，推动精益生产、5S管理及各项改善活动，持续提升生产效率、过程质量及成本控制水平，促进制造运营能力持续优化。

7.审核应对与体系维护,负责组织和推动各类内外部审核、检查及整改工作，包括但不限于国内外质量体系审核、客户审计及监管检查，确保体系有效运行并持续改进。

任职要求

1.本科及以上学历，机械、电气、自动化、工业工程、生物医学工程等相关专业优先。

2.具备8年以上生产制造管理相关工作经验，有医疗器械仪器类产品制造管理经验者优先。

5.熟悉产品制造工艺流程，具备新产品导入、试产、转产及量产管理经验。

6.熟悉医疗器械生产管理规范及质量管理体系要求，有较强的质量意识和体系建设能力。

7.熟悉精益生产管理要求，熟悉5S管理，掌握现场管理方法并具备实际推动改善经验。

8.具备较强的生产运营管理能力，能够统筹推进效率提升、质量改善及成本优化。

9.具备审核应对经验，能够独立组织国内外审核、客户审计或相关检查工作。

10.具备较强的目标管理、团队管理、沟通协调及跨部门推动能力，结果导向明确。