锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1、负责公司质量管理体系的搭建、维护及持续优化，确保体系有效运行。
2、熟悉并推动ISO13485等质量体系要求在公司内部落地执行。
3、负责组织开展内审、外审及认证审核相关工作，能够独立应对外部审核。
4、跟进审核问题整改及闭环，推动质量体系持续改进。
5、配合相关部门完成质量体系认证、监管检查及日常质量管理工作。
任职要求
1、本科及以上学历，质量、医疗器械、生物、药学等相关专业优先。
2、5年以上医疗器械或IVD行业质量体系相关工作经验。
3、熟悉ISO13485:2016，有FDA、MDSAP相关经验优先。
4、具备丰富的内外审经验，能够独立组织和应对审核。
5、具备较强的沟通协调能力和推动能力，性格开朗外向。
6、工作认真负责，具备较强的学习能力和执行力。