广西科伦-车间副主任（粉针）(J12626)

工作地点：

广西壮族自治区,广西壮族自治区-桂林市,广西壮族自治区-桂林市-永福县

工作职责：

1. 负责粉针制剂车间的日常生产管理，确保头孢类分装工艺符合GMP及欧盟认证要求

2. 制定并优化车间生产流程及SOP，提升产能及设备利用率

3. 管理车间团队，包括人员培训、绩效考核及安全生产监督

4. 主导甲级防爆车间及A级洁净区的环境控制与合规管理

5. 协调质量部门完成批生产记录、偏差调查及CAPA实施

6. 监督车间设备维护计划执行，确保设备运行符合EU GMP附录1要求

7. 配合生产部部长完成欧盟认证相关文件准备及现场审计接待工作

任职资格：

1．学历要求：本科及以上学历，药学、生物工程或相关专业优先

2．工作经验：至少5年制药行业生产管理经验，其中3年以上头孢类粉针制剂车间主任经验优先

3．专业技能：

(1)熟悉头孢类分装工艺及无菌操作规范

(2)通晓GMP、EU GMP附录1及中国GMP要求

(3)有A级洁净区管理经验

(4)能独立完成批记录审核及偏差处理

4．具备欧盟GMP认证现场审核经验者优先