医疗器械注册专员(J11269)

工作地点：

四川省-成都市

工作职责：

1.负责管理医疗器械注册项目。协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料。实时跟踪产品注册进度

2.负责就注册事务与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证。

3.熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、及时掌握监督管理部门政策法规动态，负责医疗器械法规的收集和更新，进行法规的宣传和培训，并指导医疗器械法规在本企业使用。

4.负责产品上市后的跟踪，管理与评估工作，负责相关注册变更，延续注册工作；

任职资格：

硕士及以上学历；药学、药政、药事管理等相关专业。

1.有相关工作经验优先；

2.熟悉医疗器械注册法规，熟悉注册流程；

3.需有无源医疗器械注册经验，具有三类医疗器械、药械组合产品注册经验者优先，具有临床项目经验者优先；

4.CET6级。