锦鲤求职岗位描述
工作地点：
四川省,四川省-成都市,四川省-成都市-温江区
工作职责：
1、负责临床试验相关资料中临床药理内容的撰写，包括 IND /沟通交流申报资料、研究方案、研究者手册、总结报告等；
2、从临床药理角度充分解读PK、PD数据，完成动物到人体、体外到体内数据的建模分析，分析暴露-安全性/有效性关系，支持临床试验设计;
3、协助上级复核首次人体试验的起始剂量、耐受剂量、起效剂量、治疗剂量；完成临床采血设计；建立合理的模型，对临床试验的给药剂量、周期等进行分析和优化；
4、协助建立pop-PK 等模型，为II、III期剂量选择、特殊人群预测等实施提供技术支持，对临床全过程的PK/PD数据及群体药代动力学结果进行分析；
5、负责外包项目第三方提供的临床药理服务进行沟通、监督，复核数据及审核报告；
6、协助完成部门SOP的撰写；
7、协助完成临床试验中检测相关工作，包括与CRO沟通协调、检测方法学和样品分析的计划报告审核，PK结果计算和解析等；
8、完成领导安排的其他工作。
任职资格：
1.硕士及以上；
2.专业要求：临床药学、生物药剂学、药理学、临床药理学等相关专业
3.经验要求：具备1-2年临床药理、DMPK、生物分析等工作相关经验，具有临床药理领域建模与模拟学习经验或者实习经验；
4.技巧及能力要求：了解国际(ICH、US、EU)和国内药物相关法规要求；有使用Phoenix WinNonlin，NONMEM, R，SAS 等建模与模拟软件的经验
5.能独立开展工作，团结同事，具备良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和解决问题能力，有高度的事业心和责心；积极主动，有较好的学习能力、抗压能力；
6. 能理解并认同公司文化理念，严格遵守和执行公司各项规章制度。