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科伦药业

新开元-微生物工程师(J13308)

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岗位描述

工作地点:

四川省-成都市-简阳市

工作职责:

1、负责微生物样品全流程分析检测工作,涵盖无菌、微生物限度、细菌内毒素检测及生产环境微生物监测等,确保检测数据准确、合规。

2、参与公司新品种转移项目,牵头开展微生物相关实验方法的开发、验证及数据分析工作,支撑新品种顺利落地。

3、负责无菌车间菌种库的建立与管理,承担初始污染菌及已知菌种的鉴定、分离、保存等工作,规范菌种管理流程。

4、负责微生物实验室设备全生命周期管理,包括设备确认、日常维护保养,编制新仪器确认方案及操作规程,并开展相关人员设备操作培训。

5、负责微生物实验室MDD(微生物偏差)调查,及时处理日常微生物相关技术问题;关注行业最新动态及相关法规,解读法规要求并组织开展人员培训。

6、协助开展微生物实验室日常管理及团队人员管理工作,提升实验室运营效率及团队专业能力。

任职资格:

1、微生物技术相关专业,研究生及以上学历,具备系统的微生物相关课程学习经历。

2、具备无菌及微生物检验实操经验,熟悉检验操作流程、关键控制点及注意事项,能独立完成相关检测工作。

3、英语六级及以上水平,英语口语交际能力强,可独立完成国外相关法规的翻译、解读工作。

4、具备较强的总结归纳能力,能够独立组织开展实验人员的法规知识及实操技能培训。

5、工作态度严谨认真,学习能力强,服从工作安排,具备主动反馈问题、解决问题的意识和能力,有较强的责任心和团队协作精神。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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