锦鲤求职

甘李药业

质量管理-体系管理QA方向(J11126)

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岗位描述

岗位职责
1.集团质量管理:统筹集团层面质量管理体系的建设与运行,监督各子公司 / 业务单元质量体系执行一致性,协调跨部门、跨区域质量事项,保障集团整体质量合规水平;
2.法规差距分析:跟踪国内外 GMP 法规、指南及监管动态的更新,对照现行体系开展差距识别与影响评估,输出差距分析报告并推动整改措施落地,持续缩小合规差距;
3.内外审计:组织实施集团内部质量审计,制定审计计划并跟踪缺陷整改闭环;对接药监局官方检查及客户 / 供应商外部审计,负责迎检准备、现场协调及审计后 CAPA 管理;
4.质量体系评审:定期组织质量管理体系评审(含管理评审),评估体系运行有效性与适宜性,识别改进机会并推动持续优化,确保质量体系满足业务发展与法规要求。

岗位要求
1.硕士学历,生物学、药学、化学或药学英语等相关专业,有海外留学背景优先;
2.英语CET-6以上,具备英语听说读写能力、及能够进行笔译口译者优先;
3.较强的组织及项目管理能力,较强的书面及口头表达能力、优秀的人际沟通能力、分析问题和解决问题能力;学习能力强、抗压能力强、工作细致耐心,有较强的责任心;
4.具备敬业精神及团队合作精神;出色的人际交往能力和业务相关方的管理能力。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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