岗位描述
岗位职责
1.参与制剂环节的基础建设,包括但不限于新增仪器、原料,试剂、防护用品等物资的配套计划等;
2.参与研发课题立项,完成制剂工艺及处方的设计,筛选;
3.负责制剂的开发,包括制剂前研究及制剂工艺参数选择及优化;
5.负责并参与工艺研究工作及生产工艺验证;
6.协调和参与制剂的质控检测;
7.参与设计和管理各种实验原始记录、生产、验证记录、物料管理记录、设备使用记录;
8.按照法规起草研发制剂方面的申报资料;
9.参与药品注册制剂现场考核和解答。
岗位要求
1.硕士学历,化学、化工、药物制剂等药学相关专业;
2.具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,熟悉药物制剂研究的相关操作和技术要求,具有实验方案设计和实施的能力,能够独立开展药物制剂研究,撰写实验方案;
3.了解药物研发流程和药品注册法规者优先;
4.有良好的专业文献检索,撰写过制剂部分申报资料者优先;
5.工作踏实,细心,责任心强,具有团队合作及开拓创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。