科伦博泰-产品QA专员（现场QA）(J13429)

工作职责：

1、 监督检查责任区域内现场GMP文件的落实和执行。

2、 根据文件要求落实产品QA对责任区域的现场监督和检查。

3、 对责任区域内的各项文件记录进行真实性和文件符合性审核。

4、 根据文件要求对责任区域的相关电子数据进行审核、回顾等。

5、 参与责任区域内的质量事件的调查评估和审核。

6、 参与责任区域内相关质量事务的沟通协调处理跟进等。

7、 及时上报反馈职责范围内发现的问题。

8、 及时接收上级传达的信息，按要求完成公司和上级安排的其它工作。
任职资格：

学历要求：

本科及以上

专业要求：

药学及相关专业

经验要求：

1年以上工作经验，无菌制剂和生物制品生产企业工作经验优先；

参与国内外GMP迎检工作经验者优先；

任职下一职级要求：满足公司晋升管理规定的任职年限规定或相关工作经验年限要求。

技巧及能力要求：

有较好的沟通协调能力

良好的文字功底，具备英语读写能力

掌握生物制品及中国GMP法规中的定义和基础知识，达到至少3个技能专题一级水平。

能够识别异常、变更并熟悉处理流程；

素质要求：

与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度；

工作积极主动、认真负责且执行力强，身体健康。