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科伦博泰

科伦博泰-初级临床监查员(CRA-Ⅰ)(J10422)

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岗位描述

工作职责:

职位名称:初级临床监查员(CRA-I)

工作地点:中国北京、上海

工作类型:全职

工作职责:

1、 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2、 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心团队进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

3、 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案、SOP和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理并追踪至问题闭环。

4、 通过追踪启动、入组、数据清理、中心关闭等环节,管理所负责研究中心的进展符合项目KPI。

5、 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。

6、 负责相应研究中心的研究财务管理。

7、 更新适用的跟踪系统或管理工具

8、 与其他职能部门共同合作,促进及时解决研究中心试验问题。

9、 完成公司安排的其他工作。
任职资格:

任职要求:

1. 学历要求:本科及以上;

2. 专业要求:医学、药学、护理、生物学等医药相关专业

3. 工作经验:

 熟悉临床研究相关知识,有最新的GCP培训证书,了解适用的法规要求;

 大学英语4级以上;计算机二级以上,能熟练使用office常用办公软件。

 良好的口头和书面沟通能力;

 良好的组织和解决问题的能力;

 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力

临床试验方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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