原料药生产经理

岗位职责
1.负责原料药生产车间管理工作，调配人员、产线等资源，在安全、保质、保量、成本节约方式下完成生产任务。
2.负责统筹车间管理规范、生产类SOP的编写及修订工作，负责组织审核生产记录内容，确保记录真实性、完整性。
3.负责带领团队针对车间生产技术及管理问题开展改善工作，以减少质量风险并提升生产效能，输出优化的生产流程、工作方法。
4.负责生产团队人员管理，包括人员的选用、培训及考核管理，以及开展车间劳动纪律、安全作业等方面的自检及监督，确保团队人员符合上岗资质，依照劳动纪律、安全规范开展工作。
5.配合团队对车间发生的异常情况进行调查和解决，包括与其他支持部门之间的沟通和协调，负责车间各类偏差、OOS、生产事故等调查、分析及相关报告，确保异常情况解决与生产的正常运行。
6.负责组织原料药车间迎审工作，确保材料齐全、现场有序开展审计工作。

岗位要求
1.制药、药学、化学、化工等相关专业，统招本科及以上学历。
2.具备8年及以上化药原料药生产相关经验，至少3年生产管理经验。
3.具有化学制药、化工原理、化工设备、DCS自控等专业知识，有较强的GMP意识及安全作业意识，过往有欧盟、FDA审计经验者优先考虑。
4.具有较强的团队管理能力、计划能力和跨部门协作能力，有良好的问题分析与解决能力。
5.英文读写熟练。