纯化工程师

岗位职责
1. 参与或负责车间设备的调试方案和验证方案，并认真贯彻实施调试和验证工作。确保设备在生产期间运行稳定。
2. 参与或组织抗体纯化车间文件的编制，包括管理规程、工艺文件及设备操作规程的起草审核等工作。
3. 遵守车间相关规定，维护车间生产环境。
4. 参与或负责按照文件要求流程出入库车间需求物料和耗材，并填写相应的记录。
5. 参与或负责抗体纯化车间生产任务，包括配液、亲和层析、深层过滤、离子交换层析、除病毒过滤、超滤渗滤、原液制备等，并完成批记录填写，审核。
6. 协助或负责质量事件的相关工作，包括变更、偏差的开启、行动项的执行、CAPA的追踪等。
7. 参与或组织抗体纯化车间相关的培训，包括文件培训和岗位实操，确保生产活动符合GMP法规要求和车间文件体系要求。
8. 有良好的GMP意识，及时汇报生产过程中所发现问题，并提出合理化建议。
9. 完成团队安排的其他工作。

岗位要求
1. 本科及以上学历，生物学，生物工程，医药工程等相关专业。
2. 三年以上抗体纯化GMP生产经验，熟悉GMP法规要求，经历厂房建设到投入正常运转的整个过程。
3. 熟悉多种纯化技术，掌握配液，亲和层析，阴阳离子层析，深层过滤，超滤，除病毒过滤，原液制备等各个工艺步骤，能独立操作。
4. 较强的沟通表达、学习、逻辑思维能力，执行能力强。