偶联工艺工程师

岗位职责
1. 负责 ADC 偶联车间工艺设备的URS起草、升版，设备安装，调试，验证相关工作。
2. 负责偶联车间文件体系的起草，包括工艺相关文件，设备操作 SOP，人员培训体系，废弃物处理及应急处理的流程和规范建设。
3. 辅助完成偶联车间的技术转移及生产工作。
4. 负责组织工艺数据收集、处理及趋势分析。
5. 负责偶联车间标识与定置管理，设施与设备清洁与清场管理制度，确保现场整洁有序，控制污染与交叉污染。
6. 完成车间日常运营的相关工作。
7. 根据部门工作需求，和其他部门协调沟通，高效推进完成本部门工作。

岗位要求
1. 本科及以上学历，生物学，生物工程等相关专业。
2. 三年以上 ADC 或抗体纯化GMP 生产经验，熟悉 GMP 法规要求，经历多厂房建设到投入正常运转的整个过程。
3. 熟悉多种偶联技术，掌握 ADC 生产从配液，偶联、层析、超滤等各环节操作。