锦鲤求职岗位描述
岗位职责
主要职能：
1. GMP质量管理体系相关文件的起草，审核。
2. Veeva文件管理系统和培训系统日常操作和维护。
3. GMP记录日常收发管理工作。
4. 大分子项目IND和BLA申报QC相关部分的支持。
5. QC OOS审核跟踪，台账管理。
6. QC相关记录的审核、日常合规管控。
7. 供应商审计、相关资质资料收集，供应商档案建立。
8. 对供应商进行定期考核和评估，保证供应商持续符合要求。
9. 物料放行管理。
10. 参与委托生产、委托检验管理。
11. 参与公司内部自检和外部审计。
12. 领导安排的其他工作。
岗位要求
1. 本科以上学历，药学，化学，微生物学，生物学或相关专业。
2. 有文件起草的相关经验。
3. 熟悉中美大分子质量控制检测相关法规规定。
4. 5年以上大分子QC检测工作经验，有活性检测经验者优先考虑。
5. 良好的团队合作精神，以及较强的沟通协调能力。较强的人际交流能力，特别是在有不同意见的时候，能够与不同部门，不同级别的同事建立合作关系。
6. 良好的英语读写能力.