QC 理化工程师

岗位职责
1. 负责纯化水，注射用水，纯蒸汽冷凝水的理化检测相关工作，包括文件的起草（如检测方法，定期回顾，风险评估等）、试剂的采购、检测的执行、记录的填写和审核等。
2. 负责原辅料的理化检测相关工作，包括药典的查询和差距分析、检测方法的起草，试剂的采购、方法确认和验证的执行、检测的执行、记录的填写和审核等。
3. 负责产品的理化检测相关工作，包括方法的转移/确认和验证，产品中控/放行/稳定性的理化检测，标准品理化标定等。
4. 参与官方审计和合作伙伴的审计。
5. 负责OOS/OOT等异常的调查。
6. 负责精密设备的验证。

岗位要求
1. 本科及以上，生物化学、制药工程、分析化学等专业。
2. 5年及以上的无菌制剂产品的公用系统（水系统和纯蒸汽系统）或原辅料检测经验。
3. 有抗体和ADC理化检测经验的优先。
4. 熟悉TOC，HPLC，UPLC等理化设备的操作。