锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 负责纯化水，注射用水，纯蒸汽冷凝水的微生物检测工作，包括文件的起草（如检测方法，定期回顾，风险评估等）、试剂的采购、检测的执行、记录的填写和审核等。
2. 负责原辅料的微生物检测工作，包括药典的查询和差距分析、检测方法的起草，试剂的采购、方法确认和验证的执行、检测的执行、记录的填写和审核等。
3. 负责产品的微生物检测检测工作，包括方法的确认，产品中控/放行/稳定性的检测，标准品标定等。
4. 负责空调系统的监控相关工作，包括风险评估，监测点位和频率的确认，粒子/浮游菌/沉降菌/接触菌的检测，记录的填写。
5. 负责鲎试剂和培养基的入场测试和日常管理。
6. 负责OOS/OOT等异常的调查。
岗位要求
1. 本科及以上，生物化学、制药工程、微生物学等专业。
2. 5年及以上的无菌制剂产品的微生物检测经验，包括不限于内毒素，微生物限度，无菌等。
3. 有抗体和ADC微生物检测经验的优先。
4. 熟悉隔离器，酶标仪，集菌仪等微生物设备的操作。