锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1、 负责生物大分子药物的生物分析方法开发，包括PK定量分析，Biomarker定量分析和免疫原性（ADA / Nab）分析，并协助解决方法验证及应用过程中的技术问题；
2、 负责相关生物分析实验的具体实施，确保实验数据真实、准确、可追溯；
3、 负责实验数据整理、分析和总结，解决方法应用中的技术问题，并按照相关法规及公司要求撰写方法、SOP及其他生物分析相关技术文件；
4、 负责生物分析方法相关常用试剂、耗材及关键试剂的申购、使用和日常管理;
5、 根据项目要求，参与新型药物或新技术平台相关生物分析方法的调研、开发和应用;
6、 完成部门安排的其他生物分析相关工作。
岗位要求
1. 本科及以上学历，生物学、生物化学、免疫学、药学、生物工程等相关专业；
2. 本岗位以实验室技术操作为主，要求具备较强的独立实验操作能力；
3. 有2年及以上GLP大分子相关经验，具备较扎实的配体结合分析（LBA）实验基础和实际操作经验；
4. 具有PK定量分析及免疫原性（ADA、Nab）方法开发或验证经验，能够相对独立开展方法开发、优化及常见实验问题排查；
5. 熟悉ELISA、MSD等大分子生物分析常用技术平台及方法学特点，有相关仪器实际操作经验；
6. 了解生物分析相关法规及指导原则，包括ICH M10, 以及NMPA、FDA、EMA关于生物分析方法验证和免疫原性评价的相关要求；
7. 具备良好的实验数据整理、分析和技术文件撰写能力，能够熟练使用常用办公及数据分析软件；
8. 工作认真负责，积极主动，具有良好的执行力和团队协作精神和沟通能力。