锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 制定公司细胞治疗管线的整体医学与临床开发策略。
2. 主导临床试验方案设计与医学监察，对临床数据进行深度挖掘与分析。
3. 带领团队建立与主要研究者的合作关系，组织召开科学咨询与临床数据分析会。
4. 参与早期研发立项与转化医学策略，从临床视角指导管线立项与优先级排序。
5. 监督临床试验的执行，确保数据质量、受试者安全及GCP合规。
6. 跨部门协作，确保临床数据支持产品注册与上市。
7. 参与制定公司海外注册、临床、商业化发展战略。
岗位要求
1. 医学博士，具备分子生物学/肿瘤学/免疫学基础研究或临床背景者优先。
2. 具备10年以上制药或生物技术行业临床开发经验，其中至少3年担任总监级及以上管理职务。
3. 具备细胞治疗（如MSC、CAR-T、NK等）产品的完整临床开发经验（从I期到关键注册研究）。
4. 有主导或深度参与药品注册申报的经验，熟悉细胞治疗产品的监管要求和审评逻辑，有中美双报及全球临床试验经验者优先。