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迈瑞医疗

产品验证资深工程师(呼麻)(J19160)

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岗位描述

岗位职责
1、负责麻醉呼吸产品的系统级验证相关工作,包括性能测试、标准符合性验证、人因工程确认等;
2、负责麻醉呼吸产品验证策略、测试计划的制定;作为测试代表统筹产品变更或整个项目的测试验证工作;
3、负责麻醉呼吸产品相关标准的分解以及设计导入活动,保证产品符合相关标准;
4、承担中国、欧盟、FDA等区域的市场准入相关的注册工作,负责麻醉呼吸产品性能的注册检测以及递交资料的撰写工作;
5、负责麻醉呼吸产品开发中的质量控制;参与产品生命周期中的风险分析和风险管理活动。

岗位要求
1、机电、机械、自动化、生物医学工程、光学、电子与通信工程、工控等相关专业;
2、具备良好的英语读写能力;
3、本科,至少3年以上二类医疗器械验证工作经验;硕士,1年以上工作经验。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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