锦鲤求职岗位描述
工作地点：
天津市
工作职责：
主要职责定位： 具体执行原液生产过程中的纯化与精制过程中的相关生产活动，包括机器的操作、维护和调整等，保证生产线的顺畅运行。
主要专业职责： 1、（原液生产过程中的纯化与精制操作）按照生产工艺和标准操作规程，实施层析、超滤、除菌过滤等操作，确保设备运转正常、生产过程顺利进行。
2、（设备维护和生产记录）进行原液生产过程中的纯化与精制设备的日常保养、清洁和维护，发现设备异常及时汇报，保证设备的正常运行；填写、统计、整理及归档车间设备使用记录及工艺记录，建立设备档案，包括设备台账、备件清单、供应商信息，保证相关材料准确无误，为生产管理和质量改进提供数据支持。
3、（物料领用）领取原液生产过程中的纯化与精制所需物料等，确保数量及质量满足生产需要；统筹生产结束后剩余物料的统计和处理，将剩余物料按照相关规程处置。
4、（安全清洁生产）遵守公司的安全生产规定，执行各项安全生产措施，保障生产安全，确保车间洁净区的环境清洁、设备清洁达到对应级别洁净区的环境要求。
5、（协助工艺验证）协助肺炎多糖发酵及纯化设备、设施验证及工艺相关验证，进行验证文件起草和升级，保证生产顺利进行。
6、（流程标准制定）参与制定和优化肺炎多糖发酵及纯化相关的SOPs，确保流程操作符合合规管理要求。
7、（协同合作）协助解决肺炎多糖发酵及纯化过程中的技术问题，与团队成员和其他部门紧密合作，提供相关技术支持，确保上下游衔接顺畅。
8、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。
主要管理职责： 无
项目负责人职责： 无
任职资格：
教育背景： 药学、生物工程、化工等相关专业大专学历优先。
工作经验： 至少1-3年肺炎多糖发酵及纯化等相关领域工作经验，有疫苗或医药行业经验优先，有在GMP环境下的工作经验优先。
具有丰富实践经验的应届毕业生择优接收。
基本专业知识： 了解微生物学、细胞生物学、分子生物学和化学相关专业知识，理解疫苗研发和生产过程。
针对原液生产过程中的纯化与精制：了解原液生产过程中的纯化与精制的工作原理和操作方法，包括产品工艺、质量控制等专业知识和技能，以及相关生产设备的基本操作和维护知识。
通用能力素质： 具备良好的职业操守，确保在所有业务决策和操作中坚守合规原则。
出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。
具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。
严格遵守安全操作规程，确保工作环境安全，防止事故和污染的发生。
具备抗压能力，能够应对突发情况并及时解决问题，保证生产进度和质量。