质量管理员(J11272)

工作地点：

天津市

工作职责：

1. 日常药品/医疗器械供应商、产品和下游购货单位资质审核工作，首营主数据的及时创建、审核及变更，以及首营档案的归档等工作，确保供货单位、产品以及购货单位的合法性；

2. 通过各类正式渠道获取最新流通相关法律法规，确保公司内部法规信息传递通畅；

3. 完成药品、医疗器械等相关资质变更及申请、上报，以确保合法资质顺利下发，实现企业的合规经营；

4. 参与日常监管部门的监督检查，确保检查顺利进行；

5. 参与完成年度内审以及关键因素变更的专项内审，确保质量体系符合相关法规要求；

6. 接受外部客户审计，准备各项检查所需资料，确保资料准确，符合法规要求；

7. 完成偏差调查、变更的管理及CAPA跟踪，确保经营产品质量的同时确保质量体系持续改进及良好运行；

8. 负责本部门的文件管理工作，起草/修订相关质量管理体系文件，并监督文件的执行，确保文件规范化，并逐步完善质量管理体系文件；

9. 按照公司年度培训计划，组织各部门人员完成质量管理相关培训，同时接受外部培训；

10. 参与计算机系统操作权限的梳理；

11. 协助公司新项目的落地实施；

12. 接受领导分配的各项任务。

任职资格：

教育背景 Education

药学、医学、检验学等相关专业，专科及以上学历。

工作经验 Experience

掌握药品专业理论知识和技能，熟悉药品管理法、GSP等法律法规；

具备药品经营质量管理 3年以上工作经验；

熟悉GSP现场检查流程，具有药品批发、零售连锁企业新开办以及GSP认证工作经验

专业技能 Special skill

良好的 Office Word、Excel、Powerpoint、Outlook 办公软件和办公设施技能。

其他要求 Others

1.具有执业药师（西）资格证（必备）；

2.良好的语言及文字沟通能力以及跨部门沟通能力；

3.具有分析能力、逻辑能力和解决问题的能力，并注重细节。

4.身体健康，无法规提出不适宜的情形。