CMC项目管理（副）总监(J10504)

工作职责：

1.1 CMC项目管理

1）统筹管理CMC项目，包括内部工艺开发项目及对外合作项目，负责立项、计划制定、进度跟踪、风险管控与交付验收；

2）持续优化CMC项目管理体系、流程与工具，提升项目执行效率与交付质量；

3）组织项目例会与里程碑评审，跟踪关键节点，及时发现并推动解决项目风险与瓶颈；

4）统筹项目资源调配，协调研发、工艺、生产、QA/QC、注册等部门，确保各项目按计划推进；

5）定期输出项目进展报告，向管理层同步项目状态与关键决策事项。

1.2 对外合作项目对接

1）作为CMC端对外合作项目的核心对接人，统筹客户与内部团队之间的沟通，确保需求准确传递与落实；

2）配合BD团队，向海外及国内客户进行CMC技术方案讲解、项目介绍及答疑；

3）参与客户会议、技术交流会、行业峰会，支持公司CMC对外影响力的提升；

4）协调内部技术团队，针对客户需求制定CMC解决方案并输出对外提案。

1.3 行业情报与工艺动态跟踪

1）配合公司战略需要，跟踪全球细胞治疗CMC/工艺开发动态、技术趋势及法规变化；

2）收集分析外部工艺技术信息，定期输出竞争情报，支持内部工艺优化与决策。

1.4 跨部门协同与战略支持

1）参与CMC战略规划，协助制定项目优先级、资源配置及对外合作策略；

2）推动跨部门协作机制建设，提升整体项目交付能力。

任职资格：

2.1 博士学历优先，生物工程、生物技术、药学、细胞生物学等相关专业，有海外留学或工作背景者优先。

2.2 5年以上细胞治疗或生物制药领域CMC管理/工艺开发/项目管理经验，有对外项目管理、商务拓展或客户对接经验者优先；

2.3 熟悉细胞治疗产品CMC开发流程、法规要求及行业生态。

2.4 英文听说读写流利，可作为工作语言进行技术沟通；

2.5 出色的跨部门协调、资源整合与项目推动能力。

2.6 结果导向，自驱力强；

2.7 适应快节奏、高成长的工作环境。