岗位描述
岗位职责
1、负责产品信息调研,配合项目立项、评估、招标、合同签订等工作;
2、负责研发项目注册计划制定、进度跟进和管理;
3、负责申报注册资料的撰写、汇总、整理、审核,进行注册申报并按要求规范处理注册过程中的问题;
4、及时关注注册法规、技术指南的更新,规范研发过程;关注药品审评进度和品种动态;
5、完成主管领导交办的其他工作。
岗位要求
1、35岁及以下,全日制硕士研究生及以上学历,化学、药学、中药学等相关专业;
2、有项目管理经验者优先;
3、性格开朗,乐观向上,有较强的学习能力,能随时了解掌握药品研发及注册相关法律、法规、技术要求、注册审批工作流程等,并用以指导工作;
4、能熟练掌握药品研发注册的检索工具,具备一定的英语阅读能力,能独立查阅国内外相关文献,熟练掌握和运用办公软件,具有一定的文字撰写能力;
5、有一定的沟通协调能力,有能力及时沟通、协调解决研发中有关注册的各种问题;有团队合作意识,具有高度的责任感和敬业精神;
6、细心谨慎,具有一定的抗压能力,能够熟练操作office办公软件。