岗位描述
岗位职责
1、负责贯彻执行国家法律法规,制定和完善公司的研发管理制度,负责指导解决药品研发中的技术难题;
2、负责跟踪药品研发最新趋势,广泛收集产品相关信息,引进适合公司发展方向的新产品项目;
3、熟悉3类新药、改良型新药及创新药等开发相关流程,能够带领团队开展项目立项、处方工艺研究、质量研究,并实现向中试和大生产的转化;
4、熟悉药品注册申报流程,能够完成相关申报资料的整理和撰写。
岗位要求
1.药物制剂相关专业,博士及以上学位;
2.熟悉药品研发注册的相关政策法规,熟悉国家新药审评技术要求及审评动态;
3.对工作具有高度的责任心,能够承受较大的工作压力,具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。