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恒瑞医药

临床监查员II/III期-北京

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岗位描述

工作职责:

1. 根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等相关工作,确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验,确保试验数据的合法性、准确性和完整性;

2. 根据公司及部门要求,组织科室宣讲、患者活动以及疾病调查,推进完成项目入组目标;

3. 协助研究者完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;

4. 完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈;

5. 维护好各临床中心机构、伦理及科室关系;

6. 承担区域内领导安排的其他工作。

任职资格:

1. 硕士学历,医学、药学等相关专业;

2. 良好的沟通表达能力,能适应临床监查的工作环境和工作特点;

3. 工作认真,积极主动,有较好的自主学习能力;

4. 熟练使用 office 办公软件;

5. 对临床试验行业有一定了解,了解GCP等相关法规。

临床试验方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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