岗位描述
岗位职责:
1、对接研究所多肽及小核酸研发团队,协助进行合成工艺开发、优化及验证,对项目转移提供合成技术支持及设备匹配;
2、负责多肽及小核酸上游的固相合成及氨解,使其满足多肽及小核酸药物开发的临床阶段需求,同时对车间设备按照设备文件规定进行定期维护保养;
3、参与多肽及小核酸新车间建设,配合进行合成设备安装调试、验证及试生产,确保车间取得生产许可证并通过GMP符合性检查;
4、协助车间经理起草工艺验证、设备验证及清洁验证文件,与设备、质量及EHS配合进行工艺安全及风险评估;
5、执行质量体系文件,负责车间内设备异常、生产异常、偏差等事件的上报,参与调查和处理,确保生产合规;
6、协助车间经理进行工艺规程、SOP等管理文件起草及新员工培训,配合EHS部门宣导、培训及执行安全体系文件,确保安全生产。
任职要求:
1、硕士及以上学历,化学工程与工艺、制药工程、有机化学、药物化学、多肽化学、核酸化学、化学生物学、药学等相关专业;
2、有机合成专业基础扎实,掌握固相&液相合成设备,熟悉固相合成仪、氨解等的实验操作优先;
3、具备较好的英文能力,熟悉GMP、EHS等相关基础知识,熟练使用计算机系统基本操作;
4、工作勤恳、踏实,前期接收轮岗培养,具有较强的责任心及组织能力;
5、具备良好的沟通能力、学习能力和团队合作精神。