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恒瑞医药

质量管培生(仪器分析方向)-厦门

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岗位描述

岗位职责:

1、前期参与QC实验室建设,协助开展分析仪器安装及验证,对原料药及制剂的项目转移提供分析技术支持;

2、负责原辅料、中间体、成品的分析检测及放行,定期进行液相、气相、原子吸收等分析仪器维保与校验;

3、承担质量标准修订、方法优化及验证方案起草,负责实施各方法验证实验出具报告;

4、跟进分析检验过程中的异常情况,负责OOS、异常、偏差等的调查或者协助调查;

5、负责对照品的领用和保管,同时负责样品的管理,配合进行实验室合规管理;

6、在仪器室及理化室进行轮岗培训,推进GMP及FDA法规在实验室落地,学习QC实验室运营管理。

任职要求:

1、硕士及以上学历,药物分析、药学、分析化学、药物化学、应用化学等相关专业;

2、药物分析或分析化学专业基础扎实,掌握HPLC、GC等分析仪器及设备;

3、具备较好的英文能力,熟悉GMP、药典等相关基础知识,能够独立查阅药典等相关法规;

4、工作勤恳、踏实,前期接收轮岗培养,具有较强的责任心及组织能力;

5、性格稳重,逻辑思维清晰,具备良好的沟通能力、学习能力和团队合作精神。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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