岗位描述
岗位职责:
1. 审阅并反馈对研究文档的意见,包括但不限于方案、统计分析计划、表格模板、病例报告表、数据管理计划、数据核查计划、数据传输计划等。
2. 撰写或审阅SDTM和ADaM数据集说明文件。
3. 创建/验证符合CDISC标准的SDTM和ADaM数据集,并生成项目组所需要的表格、图和数据列表(TFLs)。
4. 准备电子数据递交包,包括aCRF、xpt格式的数据集、define.xml、审阅者指南、程序和其他相关文档等。
5. 归档递交文件以及相关文档。
6. 与其他程序员紧密合作,以确保按时高质量交付。
7. 确保各项工作的执行符合相关标准操作规程(SOP)要求。
8. 直接参与或对流程改进建言献策。
任职资格:
1. 熟悉统计、数学或相关专业背景
2. 了解SAS基础编程(DATA step/PROC)或R,或Python
3. 熟练使用Excel
4. 良好的逻辑思维和学习能力
5. 英语读写能力良好
6. 有临床试验或CDISC知识者优先
7. 能保证实习时间,总时长不低于2个月,每周至少3天,6个月以上优先