岗位描述
岗位职责:
1、调研整理产品相关的信息,制定产品临床药理学研发计划;
2、撰写产品临床药理学相关申报资料(IND及NDA等);
3、I-III期相关的临床药理部分试验设计、数据分析及报告撰写;
4、协同组织实施临床药理试验,完成递交机构、监管资料撰写;
5、解读临床药理学信息,结合临床前等资料,为产品研发提供专业支持;
6、参与临床药理相关研究质量控制,支持现场核查。
任职要求:
1、临床药理/临床药理相关专业,博士及以上学历;
2、良好的中英文阅读、交流、写作能力(海外经历优先);
3、熟练使用办公软件、良好的文献检索能力。