岗位描述
岗位描述
作为公司ADC(抗体偶联药物)生产领域未来人才的重点培养对象,您将参与系统性轮岗培训,全面掌握ADC核心生产工艺(涵盖抗体制备、偶联反应、纯化除杂、质量控制等关键环节)。通过产线实践、导师指导与项目管理相结合的方式,培养具备专业技术能力和管理潜质的复合型人才,后期成为ADC生产领域的管理人员,为公司的ADC药物生产提供核心支持。
工作内容
轮岗实践:系统学习ADC生产各岗位操作,包括抗体表达与纯化、偶联反应、产物纯化除杂、游离药物/聚集体去除等核心工序
生产运营:参与日常生产活动,严格遵守高活性物料防护要求,确保各项操作符合GMP要求和质量标准
工艺优化:参与ADC生产工艺改进项目,协助进行数据收集和分析,对偶联效率、载药比控制、纯化收率等提出优化建议
质量管理:参与偏差调查、变更控制等质量活动,协助撰写相关技术文件
设备管理:学习ADC专用生产设备(生物反应器、偶联反应器、层析纯化系统等)的操作与维护,参与设备验证和确认工作
团队协作:与质量、工艺、设备等部门合作,推动ADC生产项目顺利实施
任职资格
985或海外硕士学历,生物制药、生物工程、抗体工程、制药工程等相关专业
具备良好的无菌和安全防护意识,对ADC药物生产工艺有浓厚兴趣
了解GMP基本要求,愿意深入生产一线工作
能够适应洁净区工作环境、高活性物料操作要求和可能的轮班安排
优先条件
有抗体纯化、蛋白偶联相关实习或项目经验
熟悉层析纯化系统或偶联反应设备操作原理
具备良好的数据处理和分析能力
通用能力
学习与适应能力:能快速学习新知识、适应新环境,主动应对挑战
问题解决能力:逻辑清晰,善于分析问题并提出可行解决方案
团队协作能力:具备良好的沟通能力和合作精神,能有效融入团队
责任心与抗压性:工作认真细致,有高度责任感,能适应生产环境压力
英语能力:具备良好的英文文献阅读能力