药物安全专员

岗位职责

1、个例报告处理，包括报告接收、数据录入、质控、医学审阅、报告生成，完成监管机构及合作方递交、质疑发送及报告跟踪和随访；

2、药物安全信息的分发及沟通；

3、临床试验中的严重不良事件（SAE）数据一致性比对；

4、临床试验中研究者及临床监查员PV 培训；

5、按药物警戒协议要求进行不良事件的一致性比对；

6、协助完善和优化药物安全工作流程，建立和维护SOP、WI等文档。

任职要求

1、医学、药学、流行病学或相关专业硕士及以上学历；

2、了解国内外药物警戒相关法规及指导原则，熟悉药物警戒相关上报流程；

3、英语水平良好，沟通无问题。

4、掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。