岗位描述
QA管培生岗位职责
轮岗实验室各小组(理化、微生物、活性、仪器、综合),负责样品、对照品、稳定性、仪器、LIMS 主数据与权限管理、CSV 验证、数据完整性风险评估及趋势分析。
轮岗 QA 各职能模块,执行现场监督、法规差距分析、变更/偏差/CAPA 管理、海外审计迎检及质量改进项目管理。
跟踪并解读中美欧法规动态,输出差距整改方案,确保 QMS 持续合规。
编制、审核及翻译英文 GMP 文件,保证术语准确、符合监管要求。
跨部门协调资源,推动质量问题的识别、分析、解决与预防。
完成轮岗报告、项目总结及终期答辩,展示学习成果与成长计划。
任职要求
硕士学历,生物、药学、医学相关专业;
英语可作为工作语言,独立撰写验证方案/报告;
熟悉 GMP体系优先;
具备数据敏感度,细心严谨;