锦鲤求职

恒瑞医药

生物药QA管培生

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岗位描述

QA管培生岗位职责

轮岗实验室各小组(理化、微生物、活性、仪器、综合),负责样品、对照品、稳定性、仪器、LIMS 主数据与权限管理、CSV 验证、数据完整性风险评估及趋势分析。

轮岗 QA 各职能模块,执行现场监督、法规差距分析、变更/偏差/CAPA 管理、海外审计迎检及质量改进项目管理。

跟踪并解读中美欧法规动态,输出差距整改方案,确保 QMS 持续合规。

编制、审核及翻译英文 GMP 文件,保证术语准确、符合监管要求。

跨部门协调资源,推动质量问题的识别、分析、解决与预防。

完成轮岗报告、项目总结及终期答辩,展示学习成果与成长计划。

任职要求

硕士学历,生物、药学、医学相关专业;

英语可作为工作语言,独立撰写验证方案/报告;

熟悉 GMP体系优先;

具备数据敏感度,细心严谨;

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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