岗位描述
岗位职责:
1.参与药品全生命周期质量管理体系的维护与优化。
2.参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目。
3.参与质量事件管理,包括偏差调查、变更控制及CAPA有效性评估。
4.处理药品放行检测与稳定性研究的整体质量合规工作。
5.监督QC实验室数据完整性体系运行,确保分析活动符合全球药典要求。
6.参与分析方法转移和验证的合规性审核。
7.协同生产、研发、采购等部门推动质量标准落地执行。
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岗位职责:
1.参与药品全生命周期质量管理体系的维护与优化。
2.参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目。
3.参与质量事件管理,包括偏差调查、变更控制及CAPA有效性评估。
4.处理药品放行检测与稳定性研究的整体质量合规工作。
5.监督QC实验室数据完整性体系运行,确保分析活动符合全球药典要求。
6.参与分析方法转移和验证的合规性审核。
7.协同生产、研发、采购等部门推动质量标准落地执行。
先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。